Veel farmaceutische preparaten worden toegepast in tablet-, korrel-, poeder- en vloeibare vorm.Over het algemeen heeft een tabletontwerp de vorm die aan patiënten wordt gepresenteerd om een precieze dosis medicatie te slikken of te kauwen.Vooral geriatrische en pediatrische patiënten hebben echter moeite met het kauwen of doorslikken van vaste doseringsvormen.4 Daarom zijn veel kinderen en ouderen terughoudend bij het innemen van deze vaste doseringsvormen, uit angst voor verstikking.Om aan deze behoefte te voldoen zijn er oraal oplossende tabletten (ODT's) ontstaan.Bij sommige patiëntenpopulaties blijft echter de angst voor het doorslikken van de vaste doseringsvorm (tablet, capsule) en het risico op verstikking bestaan, ondanks korte oplos-/desintegratietijden.Orale dunne film (OTF) medicijnafgiftesystemen zijn onder deze omstandigheden een voorkeursalternatief.De orale biologische beschikbaarheid van veel geneesmiddelen is onvoldoende vanwege de enzymen, het gebruikelijke first-pass-metabolisme en de pH van de maag.Dergelijke conventionele geneesmiddelen zijn parenteraal toegediend en hebben een lage therapietrouw van de patiënt laten zien.Situaties als deze hebben de weg vrijgemaakt voor de farmaceutische industrie om alternatieve systemen voor het transport van medicijnen te ontwikkelen door dunne dispergeerbare/oplossende films in de mond te ontwikkelen.Angst voor verdrinking, wat een risico kan zijn bij ODT's, is in verband gebracht met deze patiëntengroepen.Snelle oplossing/desintegratie van OTF-medicijnafgiftesystemen is een te verkiezen alternatief voor ODT's bij patiënten met angst voor verstikking.Wanneer ze op de tong worden geplaatst, worden OTF's onmiddellijk bevochtigd met speeksel.Als gevolg daarvan worden ze gedispergeerd en/of opgelost, zodat het geneesmiddel vrijkomt voor systemische en/of lokale absorptie.
Orale desintegrerende/oplossende films of strips kunnen als volgt worden gedefinieerd: “Dit zijn medicijnafgiftesystemen waarmee ze het medicijn snel vrijgeven door binnen enkele seconden met speeksel op te lossen of zich in het slijmvlies te hechten, omdat het in water oplosbare polymeren bevat wanneer het wordt geplaatst. in de mondholte of op de tong”.Het sublinguale slijmvlies heeft een hoge membraanpermeabiliteit vanwege de dunne membraanstructuur en hoge vascularisatie.Door deze snelle bloedtoevoer biedt het een zeer goede biologische beschikbaarheid.De verbeterde systemische biologische beschikbaarheid is te danken aan het overslaan van het first-pass-effect en de betere permeabiliteit is te danken aan de hoge bloedstroom en lymfatische circulatie.Bovendien is het mondslijmvlies een zeer effectieve en selectieve route voor systemische medicijnafgifte vanwege het grote oppervlak en het gemak waarmee het kan worden geabsorbeerd.6 Over het algemeen worden OTF’s gekarakteriseerd als een dunne en flexibele polymeerlaag, met of zonder weekmakers erin. hun inhoud.Er kan worden gezegd dat ze minder storend en acceptabeler zijn voor patiënten, omdat ze dun en flexibel zijn in hun natuurlijke structuur.Dunne films zijn polymere systemen die aan veel van de eisen voldoen die van een medicijnafgiftesysteem worden verwacht.In onderzoeken hebben dunne films hun capaciteiten aangetoond, zoals het verbeteren van het initiële effect van het medicijn en de duur van dit effect, het verminderen van de doseringsfrequentie en het vergroten van de effectiviteit van het medicijn.Met dunnefilmtechnologie kan het nuttig zijn om de bijwerkingen van medicijnen te elimineren en het algemene metabolisme dat wordt veroorzaakt door proteolytische enzymen te verminderen.Ideale dunne films moeten de gewenste eigenschappen van een medicijnafgiftesysteem bezitten, zoals een geschikt medicijnlaadvermogen, snelle dispersie/oplossing, of langdurige toepassing en redelijke formuleringsstabiliteit.Bovendien moeten ze niet-toxisch, biologisch afbreekbaar en biocompatibel zijn.
Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wordt OTF gedefinieerd als “dat een of meer actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) bevat, een flexibele en niet-broze strip die op de tong wordt geplaatst voordat deze in het maag-darmkanaal terechtkomt, met als doel een snelle oplossing of desintegratie in het speeksel”.De eerste voorgeschreven OTF was Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) en werd in 2010 goedgekeurd. Suboxon (buprenorfine en naloxan) volgde snel, terwijl de tweede werd goedgekeurd.Statistieken tonen aan dat vier op de vijf patiënten oraal oplossende/desintegrerende doseringsvormen verkiezen boven traditionele, orale, vaste doseringsvormen.7 Op dit moment in veel recept- en vrij verkrijgbare productgroepen, vooral bij hoest, verkoudheid, keelpijn en erectiestoornissen. allergische reacties, astma, maagdarmstoornissen, pijn, snurkklachten, slaapproblemen en multivitaminecombinaties etc. OTF’s zijn beschikbaar en blijven toenemen.13 Snel oplossende orale films hebben veel voordelen ten opzichte van andere vaste doseringsvormen, zoals flexibiliteit en verhoogde werkzaamheid van de API.Ook hebben orale films een dissolutie en desintegratie met zeer weinig speekselvloeistof in minder dan één minuut vergeleken met ODT's.1
Een OTF zou de volgende ideale kenmerken moeten hebben
-Het moet lekker smaken
- Geneesmiddelen moeten zeer vochtbestendig zijn en oplosbaar in het speeksel
-Het moet een passende spanningsweerstand hebben
-Het moet worden geïoniseerd in de pH van de mondholte
-Het moet het mondslijmvlies kunnen binnendringen
-Het moet een snel effect kunnen hebben
De voordelen van OTF ten opzichte van andere doseringsvormen
-Praktisch
-Vereist geen watergebruik
-Kan veilig worden gebruikt, zelfs als toegang tot water niet mogelijk is (zoals reizen)
-Geen risico op verstikking
-Verbeterde stabiliteit
-Gemakkelijk aan te brengen
-Gemakkelijke toepassing op mentale en incompatibele patiënten
-Er is weinig of geen residu in de mond na het aanbrengen
-Omzeilt het maag-darmkanaal en verhoogt zo de biologische beschikbaarheid
-Lage dosering en lage bijwerkingen
-Het biedt een nauwkeurigere dosering in vergelijking met vloeibare doseringsvormen
- Meten is niet nodig, wat een belangrijk nadeel is bij vloeibare doseringsvormen
-Laat een goed gevoel in de mond achter
- Zorgt voor een snel optreden van effecten bij aandoeningen die dringend ingrijpen vereisen, bijvoorbeeld allergische aanvallen zoals astma en intra-orale ziekten
-Verbetert de absorptiesnelheid en de hoeveelheid medicijnen
-Biedt verbeterde biologische beschikbaarheid voor minder in water oplosbare geneesmiddelen, vooral door een groot oppervlak te geven terwijl het snel oplost
-Belemmert normale functies zoals spreken en drinken niet
-Biedt toediening van medicijnen met een hoog risico op verstoring van het maag-darmkanaal
-Heeft een groeiende markt en productvariatie
-Kan binnen 12-16 maanden worden ontwikkeld en op de markt worden gebracht
Dit artikel komt van internet, neem contact op voor inbreuk!
©auteursrechten2021 Turk J Pharm Sci, uitgegeven door Galenos Publishing House.
Posttijd: 01-dec-2021