Veel farmaceutische preparaten worden toegepast in tablet-, korrel-, poeder- en vloeibare vorm.Over het algemeen is een tabletontwerp in een vorm die aan patiënten wordt aangeboden om een nauwkeurige dosis medicatie door te slikken of te kauwen.Vooral geriatrische en pediatrische patiënten hebben echter moeite met het kauwen of slikken van vaste doseringsvormen.4 Daarom zijn veel kinderen en ouderen terughoudend om deze vaste doseringsvormen in te nemen uit angst voor verstikking.Oraal oplossende tabletten (ODT's) zijn ontstaan om aan deze behoefte te voldoen.Bij sommige patiëntenpopulaties blijft de angst om de vaste doseringsvorm (tablet, capsule) door te slikken en het risico op verstikking echter bestaan ondanks korte oplos-/desintegratietijden.Orale dunne film (OTF) medicijnafgiftesystemen zijn onder deze omstandigheden een voorkeursalternatief.De orale biologische beschikbaarheid van veel geneesmiddelen is onvoldoende vanwege de enzymen, het algemene first-pass metabolisme en de pH van de maag.Dergelijke conventionele geneesmiddelen zijn parenteraal toegediend en hebben een lage therapietrouw van de patiënt getoond.Situaties als deze hebben de weg vrijgemaakt voor de farmaceutische industrie om alternatieve systemen voor het transport van medicijnen te ontwikkelen door dunne dispergeerbare/oplossende films in de mond te ontwikkelen.Angst voor verdrinking, wat een risico kan zijn bij ODT's, is in verband gebracht met deze patiëntengroepen.Snelle oplossing/desintegratie van OTF-medicijnafgiftesystemen is een voorkeursalternatief voor ODT's bij patiënten met angst voor verstikking.Wanneer ze op de tong worden geplaatst, worden OTF's onmiddellijk bevochtigd met speeksel.Als resultaat worden ze gedispergeerd en/of opgelost om het geneesmiddel vrij te maken voor systemische en/of lokale absorptie.
Orale desintegrerende/oplossende films of strips kunnen als volgt worden gedefinieerd: "Dit zijn medicijnafgiftesystemen die het medicijn snel afgeven door het binnen enkele seconden op te lossen of te hechten in het slijmvlies met speeksel omdat het wateroplosbare polymeren bevat wanneer het wordt geplaatst in de mondholte of op de tong”.Het sublinguale slijmvlies heeft een hoge membraanpermeabiliteit vanwege de dunne membraanstructuur en hoge vascularisatie.Door deze snelle bloedtoevoer biedt het een zeer goede biologische beschikbaarheid.Verbeterde systemische biologische beschikbaarheid is te wijten aan het overslaan van het first-pass-effect en een betere permeabiliteit is te danken aan een hoge bloedstroom en lymfatische circulatie.Bovendien is het mondslijmvlies een zeer effectieve en selectieve route voor systemische toediening van geneesmiddelen vanwege het grote oppervlak en de gemakkelijke toepassing voor absorptie.6 Over het algemeen worden OTF's gekenmerkt als een dunne en flexibele polymeerlaag, met of zonder weekmakers in hun inhoud.Men kan zeggen dat ze minder storend en acceptabeler zijn voor patiënten, omdat ze dun en flexibel zijn in hun natuurlijke structuur.Dunne films zijn polymere systemen die voorzien in veel van de eisen die aan een medicijnafgiftesysteem worden verwacht.In onderzoeken hebben dunne films hun capaciteiten aangetoond, zoals het verbeteren van het initiële effect van het medicijn en de duur van dit effect, het verminderen van de doseringsfrequentie en het verhogen van de effectiviteit van het medicijn.Met dunne-filmtechnologie kan het gunstig zijn om de bijwerkingen van medicijnen te elimineren en het algemene metabolisme dat wordt verkregen door proteolytische enzymen te verminderen.Ideale dunne films zouden de gewenste eigenschappen van een medicijnafgiftesysteem moeten hebben, zoals een geschikte medicijnbeladingscapaciteit, snelle dispersie/oplossing, of langdurige toepassing en redelijke formuleringsstabiliteit.Ze moeten ook niet-toxisch, biologisch afbreekbaar en biocompatibel zijn.
Volgens de American Food and Drug Administration (FDA) wordt OTF gedefinieerd als "een of meer actieve farmaceutische ingrediënten (API's), een flexibele en niet-brosse strip die op de tong wordt geplaatst voordat deze in het maagdarmkanaal terechtkomt, met als doel een snelle oplossing of desintegratie in het speeksel”.De eerste voorgeschreven OTF was Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) en werd in 2010 goedgekeurd. Suboxon (buprenorfine en naloxan) volgde snel, de tweede werd goedgekeurd.Statistieken tonen aan dat vier van de vijf patiënten oraal oplossende/desintegrerende doseringsvormen verkiezen boven traditionele orale vaste doseringsvormen.7 Momenteel zijn dit in veel recept- en vrij verkrijgbare productgroepen, vooral bij hoest, verkoudheid, keelpijn en erectiestoornissen. , allergische reacties, astma, gastro-intestinale stoornissen, pijn, snurkklachten, slaapproblemen en multivitaminecombinaties, enz. OTF's zijn beschikbaar en blijven toenemen.13 Snel oplossende orale films hebben veel voordelen ten opzichte van andere vaste doseringsvormen, zoals flexibiliteit en verhoogde werkzaamheid van de API.Ook lossen orale films op met zeer weinig speekselvocht in minder dan een minuut in vergelijking met ODT's.1
Een OTF moet de volgende ideale eigenschappen hebben:
-Het moet goed smaken
- Geneesmiddelen moeten zeer vochtbestendig en oplosbaar zijn in het speeksel
-Het moet de juiste spanningsweerstand hebben
-Het moet worden geïoniseerd in de mondholte pH
-Het moet het mondslijmvlies kunnen binnendringen
-Het moet een snel effect kunnen hebben
De voordelen van OTF ten opzichte van andere doseringsvormen
-Praktisch
-Vereist geen watergebruik
-Kan veilig worden gebruikt, zelfs wanneer toegang tot water niet mogelijk is (zoals reizen)
-Geen verstikkingsgevaar
-Verbeterde stabiliteit
-Eenvoudig aan te brengen
-Eenvoudige toepassing op mentale en incompatibele patiënten
-Er is weinig of geen residu in de mond na het aanbrengen
-Omzeilt het maagdarmkanaal en verhoogt zo de biologische beschikbaarheid
-Lage dosering en lage bijwerkingen
-Het biedt een nauwkeurigere dosering in vergelijking met vloeibare doseringsvormen
-Niet nodig om te meten, wat een belangrijk nadeel is bij vloeibare doseringsvormen
-Laat een goed gevoel in de mond achter
-Biedt een snel begin van effecten bij aandoeningen die dringend ingrijpen vereisen, bijvoorbeeld allergische aanvallen zoals astma en intra-orale ziekten
-Verbetert de absorptiesnelheid en hoeveelheid medicijnen
-Biedt verbeterde biologische beschikbaarheid voor minder in water oplosbare geneesmiddelen, vooral door een groot oppervlak te geven terwijl ze snel oplossen
-Verhindert normale functies zoals spreken en drinken niet
- Biedt toediening van geneesmiddelen met een hoog risico op verstoring van het maagdarmkanaal
-Heeft een groeiende markt en productvariëteit
-Kan binnen 12-16 maanden worden ontwikkeld en op de markt worden gebracht
Dit artikel is afkomstig van internet, neem contact op voor inbreuk!
©auteursrechten2021 Turk J Pharm Sci, uitgegeven door Galenos Publishing House.
Posttijd: 01 dec-2021